Iz CALIMS-a su reki da se radi o ljekovima Ranitidin i Ranisan, zbog čega su uvoznici povukli 57 serija ljekova koji su bili na tržištu u Crnoj Gori.
"NDMA je na osnovu ispitivanja koja su sprovedena na životinjama klasifikovan kao vjerovatni humani karcinogen, koji bi u količinama većim od onih koje se smatraju bezbjednim, mogao povećati rizik od pojave karcinoma", objavljeno je na sajtu CALIMS-a, prenosi Dan.
Ova supstanca je, kako su pojasnili, prisutna i u određenoj hrani, kao što je meso, mliječni proizvodi i povrće i vodi, ali se ne očekuje da je štetna kada se unosi u vrlo malim količinama.
"EMA je otpočela sa proučavanjem podataka kako bi se procijenilo jesu li pacijenti koji koriste ranitidin pod bilo kojim rizikom od NDMA, o čemu će javnost biti informisana”, naveli su CALIMS-a.
Oni su objasnili da se ljekovi koji sadrže aktivnu supstancu ranitidin koriste za liječenje i prevenciju stanja uzrokovanih viškom kiseline u želucu, kao što su gorušica i čir i da su dostupni kao ljekovi koji se izdaju bez i na recept.
Uvoznici su obavijestili CALIMS o odluci da dobrovoljno, iz preventivnih razloga, povuku iz prometa „ranisan“, film tableta, 150 mg, blister, 2x10 film tableta, Zdravlje A.D., Srbija.
Povučeni su i „ranitidin“, šumeća tableta, 75 mg, blister, 20 šumećih tableta, „ranitidin“, šumeća tableta, 150 mg, blister, 20 šumećih tableta, i „ranitidin“, film tableta, 150 mg, blister, 20 film tableta, Hemofarm Vršac, Srbija.
Iz CALIMS-a su kazali da je odluka o dobrovoljnom povlačenju donijeta zbog sumnje u eventualno prisustvo nečistoće NDMA u aktivnoj supstanci ranitidin proizvođača Saraca Laboratories Ltd, Indija.
“Na tržištu Crne Gore dostupne su serije drugih ljekova sa istom aktivnom supstancom proizvedenom od drugog proizvođača, kao i drugi ljekovi koji se koriste za liječenje istih stanja kao i ranitidine”, istakli su iz Agencije.
Izvor: Dan
