Autor: onogost.me
Foto: pixabay.com
08:48
23.1.2020.

Za promet sumnjivih ljekova kazne do 20.000 eura

Predlogom Zakona o ljekovima, koji je utvrdilo Ministarstvo zdravlja, propisano je da Vlada formira Institut za ljekove i medicinska sredstva koji će se baviti kontrolom kvaliteta, bezbjednosti i izdavanja dozvola za medikamente.


Ministarstvo zdravlja je propisalo da se novčanom kaznom u iznosu od 1.000 do 20.000 eura kazni prekršaj pravnog lica ili veledrogerije koja ne obavještava Institut o svim novim nalazima o ocjeni kvaliteta, bezbjednosti i efikasnosti lijeka u prometu u skladu sa ovim zakonom, ne stavi lijek u promet u periodu od 12 mjeseci od dana dostavljanja rješenja Instituta o odobrenju varijacije.

Zakonom je propisano da Institut donosi rješenje kojim odbija zahtjev za izdavanje dozvole za lijek ako utvrdi da odnos između rizika i koristi lijeka nije povoljan, da lijek nema terapijsko dejstvo ili da terapijsko dejstvo lijeka nije dovoljno dokazano od strane podnosioca zahtjeva.

 

Izvor: Dan

 

Ostale vijesti iz kategorije

  • 08:40
    27.2.2020.

    Institut za javno zdravlje registrovao je prošle sedmice treći smrtni slučaj od posljedica virusa gripa kod pacijentkinje stare 70 godina, koja je imala hronično oboljenje.

  • 22:13
    26.2.2020.

    Svaka deseta osoba se tokom života susreće sa problemom kakav je nastanak kamena u bubregu. Imajući u vidu da ova pojava može da bude prilično neprijatna, prevencija bi bila najbolje rješenje.

  • 21:57
    25.2.2020.

    Veoma je važno koju čokoladu jedete, jer vam ona može biti korisna, ali i navesti vas da se ponašate kao zavisnik.

  • 22:14
    24.2.2020.

    Na pitanje koje muči roditelje još otkako se beba rodi, odgovor daje profesorka sa Univerziteta Rutgers.